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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。
逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retrovi彰化縣埤頭鄉情趣禮品玩具ruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。
中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。
中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。
初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。
中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質彰化縣北斗鎮自慰器新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。
另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。
(記者黃秀麗新北報導)新北市民引頸期盼的環狀線首列原型車終於來到了桃園市平鎮區性感內褲台灣了! 12日在環狀線南機廠舉行列車抵台媒體見面會,捷運環狀線是創全國之先以色彩為公共藝術主體的彩色捷運線,有別於現行捷運列車的銀灰色系設計,環狀線車身黃、白、黑三色塗裝顯得特別亮眼。環狀線列車由「義大利日立軌道公司(HRI)」負責打造,一列車共4節車廂,車廂間採連通式設計,縱向座椅讓走道加寬至1.2公尺,約可載運650人。
新北市長朱立倫表示,環狀線第一階段位在三環三線核心的第一環,全線都位在新北市境內,目前工程已完成將近76%,首列車運抵台灣是一個重要的里程碑,希望施工單位要加緊腳步,讓環狀線如期如質在107年底完工。
環狀線列車採鋼軌鋼輪型式,車長約68公尺,車體結構採用輕量化鋁合金材質減輕車重,車廂內部座椅採縱向配置,增加車內通道淨寬,各車廂間設有連通走道,方便乘客移動,車頭採傾斜式20度流線造型、加大車窗面積大量採進自然光,人體工學的座椅設計,提升乘車舒適性。
捷運工程局表示,大台北地區在過去的交通路網規劃上,都是以台北市為中心,呈現輻射狀,未來一共串連8條捷運路線的環狀線第一階段通車後,捷運路線間轉換不需再進入臺北市中心,從板橋站到新北產業園區站約12分鐘,大坪林站到板橋站約20分鐘,大幅縮短搭車時間。
目前三環三線不論在新店、中和、永和、板橋、新莊或在三峽、鶯歌、安坑、淡水的各路線都如火如荼的進行中,機場線已於12月3、4日完成初勘,後續將進行履勘作業,俟交通部宣布即可通車;環狀線(第一階段)與淡海輕軌,預計107年底完工;萬大-中和-樹林線第一期工程預計109年完工;安坑輕軌土建統包工程已於今年4月開工,預計110年完工;三鶯線統包工程也於今年7月開工,預計112年完工。另三環三線目前唯一卡關的汐止民生線,新北市長朱立倫也現場拜託臺北市政府能加快路線環評作業,一同爭取交通部同意「一次核定、分期施工」。(自立晚報2016/12/12)
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